医用数字X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3300784号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3300784号

注册人住所

上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房

生产地址

上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房

产品名称

医用数字X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

JHDX50P02-U、JHDX50P03-U、JHDX50P04-U

结构及组成

产品由高压发生器（SHF-535）、X射线管组件（E7252X）、平板探测器（4343R、Pixium 4143 R、Venu 1717）、限束器、DR摄影床（JHDX-Ch）、UC臂摄影装置、液晶显示器、滤线栅、计算机、软件组成。性能：标称电功率50kW；X射线管组件（焦点：0.6/1.2；旋转阳极）；平板探测器：4343R（非晶硅&碘化铯）、Pixium 4143 R （非晶硅&硫氧化钆）、Venu 1717 （非晶硅&硫氧化钆）；管电压调节范围：40-150kV，管电压调节范围：10-500mA；加载时间调节范围：0.001-10s；电流时间积调节范围：0.1-500mAs。

适用范围

该产品供医疗机构作X射线摄影使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-06-18

有效期至

2016-06-17