一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20192141392

注册人名称

苏械注准20192141392

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包的基本配置为塑料镊子、医用纱布片；选用配置由手术刀片、消毒液刷、医用橡胶检查手套、薄膜手套、医用脱脂棉球、碘伏棉球、胶贴、治疗巾、托盘组成。其中塑料镊子、托盘、薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成，治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料制成，医用纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂棉纱布制成，医用脱脂棉球采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成，碘伏棉球由碘伏溶液浸泡棉球制成，采用铝塑袋包装,碘伏应符合GB26368-2010的要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床换药用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至