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射频消融电极

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注册证编号
苏械注准20232010476
注册人名称
苏械注准20232010476
注册人住所
南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址
南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称
射频消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
射频消融电极按产品结构分SNA型、SNB型和BKA型。SNA型和SNB型射频消融电极由针管、手柄、射频线缆、射频插头、进出水管、绝缘套管组成;BKA型射频消融电极由针管、手柄、射频线缆、射频插头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品与工作频率在200kHz~750kHz的射频手术设备配合使用,供临床用于非内窥镜外科手术中,对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织的消融、凝血治疗。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-18
有效期至
2028-04-17
变更情况
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有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于射频消融手术。射频消融手术是一种通过高频电流产生的热能来破坏异常组织的方法,常用于治疗肿瘤、心律失常等疾病。 射频消融电极的特点是具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料制成,能够将高频电流传输到患者体内的目标组织,通过产生热能来破坏异常组织。射频消融电极具有较小的体积和良好的灵活性,能够适应不同手术场景的需求。 射频消融电极通常由导电材料、绝缘材料和连接器组成。导电材料通常采用高导电性的金属材料,如不锈钢或钛合金,以确保电流的传输效果。绝缘材料则用于包裹导电材料,以防止电流泄漏和保护周围组织。连接器用于将电极与射频发生器连接,以提供电流源。 根据不同的手术需求,射频消融电极可以分为不同类型。常见的类型包括单极射频电极和双极射频电极。单极射频电极只有一个导电材料,适用于较小的病灶消融。双极射频电极则有两个导电材料,能够提供更大的热能范围,适用于较大的病灶消融。 总之,有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料、绝缘材料和连接器组成,可以根据手术需求选择不同类型的电极。射频消融电极在医疗领域中有着广泛的应用,为患者提供了一种有效的治疗方法。
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