血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

鄂械注准20222403622

鄂械注准20222403622

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。

试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫、加样垫，加样垫上喷有SAA抗原和链霉亲和素的荧光微球，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人SAA单克隆抗体（T线）、羊抗链霉亲和素抗体（C线）。2.样本缓冲液：300μL/支，含0.5%吐温20、0.1%防腐剂Proclin300的磷酸盐PB(pH=7.4)缓冲液。

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。

试剂盒2~30℃保存，有效期为18个月。禁止冻存。

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2022-01-27

2027-01-26

无2023-08-25 17:57:43_附件由【说明书】变更为【说明书变更】；,2022-11-08 00:00:00_包装规格由【1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。】变更为【卡型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒；卡盒型：5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。】；主要组成成分由【试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。