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阴道宫颈凝胶敷料

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注册证编号
桂械注准20202180249
注册人名称
桂械注准20202180249
注册人住所
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称
阴道宫颈凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支
结构及组成
该产品由凝胶推注器和阴道宫颈凝胶组成。主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
适用范围
用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的修复,宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有促进创面愈合的作用,调节阴道微生态,用于阴道微生态失调引起的阴道炎症。本产品为一次性使用。
产品储存条件及有效期
【贮藏运输】 1.密封包装,在遮光、阴凉处保存 2.运输、储存时应避免高温、光照、防冻;常温运输。 【有效期】 二年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-01-03
有效期至
2025-05-25
变更情况
同意该产品变更如下:1、型号、规格由“3g/支”变更为“2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支”;2、结构及组成由“该产品由凝胶推注器和阴道宫颈凝胶组成。主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)组成,辅以表皮生长因子及抑菌防腐剂。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。”变更为“该产品由凝胶推注器和阴道宫颈凝胶组成。主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料