B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400374

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广州市黄埔区香山路 19 号 4 栋 2 号楼第 10 层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

25测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(3个水平)：1mL×3瓶 ；50测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(3个水平)：1mL×3瓶 ；100测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(3个水平)：1mL×3瓶

磁珠试剂：包被抗-BNP单克隆抗体（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。反应试剂2：标记吖啶酯的抗-BNP单克隆抗体（小鼠），保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。B型利钠肽校准品1（冻干粉，选配）：由BNP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；B型利钠肽校准品2（冻干粉，选配）：由BNP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；B型利钠肽质控品1（冻干粉，选配）：由BNP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；B型利钠肽质控品2（冻干粉，选配）：由BNP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；B型利钠肽质控品3（冻干粉，选配）：由BNP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品；

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

本试剂盒2℃～8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。 试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓（2～8℃），有效期30天；或者将试剂盖好瓶盖，置于2℃～8℃冰箱储存，有效期30天。校准品及质控品复溶后，-20±5 ℃储存，有效期30天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-03-12

2029-03-11

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