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糖类抗原242校准品

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注册证编号
苏械注准20242400455
注册人名称
苏械注准20242400455
注册人住所
苏州工业园区钟园路259号
生产地址
苏州工业园区钟园路259号
产品名称
糖类抗原242校准品
管理类别
第二类
型号规格
4 × 1.0 mL
结构及组成
糖类抗原242校准品1:2瓶,每瓶含1.0 mL。糖类抗原242校准品2:2瓶,每瓶含1.0 mL。胃肠道癌抗原(人源)的两个浓度水平分别约4 U/mL和约60 U/mL,配制在含有蛋白质的缓冲液中,pH 7.4。
适用范围
产品用于罗氏糖类抗原242检测项目的校准, 适用于cobas e免疫分析仪。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期18个月。开瓶后,2-8 °C,7天。在分析仪上,20-25 °C,最长5小时,仅使用一次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-08
有效期至
2029-04-07
变更情况
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