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一次性使用输氧面罩

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注册证编号
苏械注准20222081565
注册人名称
苏械注准20222081565
注册人住所
苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
生产地址
苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
内窥镜I型-3#;内窥镜I型-4#;内窥镜I型-5#;内窥镜II型-3#;内窥镜II型-4#;内窥镜II型-5#;内窥镜I型-3#(0);内窥镜I型-4#(0);内窥镜I型-5#(0);内窥镜II型-3#(0);内窥镜II型-4#(0);内窥镜II型-5#(0)。
结构及组成
一次性使用输氧面罩依据结构不同分为内窥镜Ⅰ型和内窥镜Ⅱ型两种型式,Ⅰ型由罩体、气垫、密封盖、充气阀、固定柱、波纹管、面罩带组成;Ⅱ型由罩体,软垫,密封盖、固定柱、波纹管、面罩带组成;两种型号都可选配支撑咬口。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-07-21
变更情况
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:输氧面罩为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和卫生。 2. 高效输氧:输氧面罩采用高质量的材料制成,能够有效地输送氧气给患者,提供充足的氧气供应。 3. 舒适设计:输氧面罩采用人体工程学设计,贴合患者的面部轮廓,减少不适感,提高患者的舒适度。 4. 安全可靠:输氧面罩具有良好的密封性能,能够有效地防止氧气泄漏,确保氧气输送的安全可靠。 5. 多种类型:根据患者的需要和使用场景的不同,输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型,满足不同患者的需求。 输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分,连接管用于连接面罩和氧气源,氧气接口则用于连接输氧设备。 总之,一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械,能够有效地为患者输送氧气,提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同,可选择不同类型的输氧面罩。
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