γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

沪械注准20162400845

沪械注准20162400845

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

第二类

规格1：R1：8×60mL；R2：4×40mL；规格2：R1：4×60mL；R2：2×40mL；规格3：R1：2×60mL；R2：2×20mL；规格4：R1：1×60mL；R2：1×20mL；规格5：2x（R1:60mL；R2:20mL）/组；规格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；规格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；规格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；规格9：R1

R1：三-（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 8.25、双甘氨肽；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基酰苯胺

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中γ-谷氨酰转移酶的活性，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-29

2026-06-28

/;;2016-12-01,1.新增包装规格：4x260T（R1：38ml×4；R2：15ml×4）； 2.增加适用机型：日立LABOSPECT 008、贝克曼AU480/680/5800、雅培Aeroset c16000 3.产品技术要求变更，详见附件1（共2页）； 4.产品说明书变更，详见附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20162400845”注册证共同使用。;2018-11-03,生产