血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20203100881

注册人名称

国械注准20203100881

注册人住所

天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201

生产地址

天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101，D5号厂房101 委托生产地址：湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

本产品型号包括JM-II型-1 A液和JM-II型-X B液,其中JM-II型-1 A液的装量分别为5L/桶、 10L/桶、12L/桶; JM-II型-X B液的装量分别为6L/桶、 10L/桶、12L/桶。

结构及组成

本产品由JM-II型-1 A液和JM-II型-X B液组成。其中, JM-II型-1 A液成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水; JM-II型-X B液成分为碳酸氢钠和透析用水。

适用范围

本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08

变更情况

2021-01-29 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津市北辰区津围公路仓储物流园2号仓库”变更为“生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号，西区D7号厂房101、201，D8号厂房101”。 2021-09-14 “生产地址:天津市河北区建昌道58号；天津西青学府工业区学府西路2号，西区D7号厂房101、201，D8号厂房101”变更为“生产地址:天津市河

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