α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400208

注册人名称

湘械注准20162400208

注册人住所

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

生产地址

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

产品名称

α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:100ml×4 R2:100ml×1 R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4 R1:40ml×1 R2:10ml×1 R1:500ml×4 R2:500ml×1 R1:1000ml×4 R2:1000ml×1 R1:2000ml×4 R2:2000ml×1

结构及组成

R1:乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人α1微球蛋白抗体的致敏乳胶颗粒。

适用范围

本试剂盒属于体外诊断试剂，用于检测人体血清或尿液样本中α1微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；在2～8℃下开瓶存放有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期