抗线粒体（M2型）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

闽械注准20152400085

注册人名称

闽械注准20152400085

注册人住所

三明市碧湖工业园95号

生产地址

三明市碧湖工业园95号

产品名称

抗线粒体（M2型）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

线粒体（M2型）抗原预包被板 1块；酶标结合物（HRP标记抗人IgG单克隆抗体）6mL或12mL； IgG样品稀释液1瓶（50mL/瓶）或2瓶（50mL/瓶）（含0.02mol/L PBS）；浓缩洗涤液（20×）50mL（含磷酸盐缓冲液）；底物A 3.5mL或7mL（含过氧化脲）；底物B 3.5mL或7mL（含四甲基联苯胺）；抗线粒体（M2型）抗体阳性对照液 0.5mL；抗线粒体（M2型）抗体阴性对照液 0.5mL；终止液 3.5mL或7mL（含 2mol/L硫酸）

适用范围

用于体外定性检测人血清中抗线粒体（M2型）抗体。

产品储存条件及有效期

产品在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-03-23