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抗线粒体(M2型)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
闽械注准20152400085
注册人名称
闽械注准20152400085
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
抗线粒体(M2型)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
线粒体(M2型)抗原预包被板 1块; 酶标结合物(HRP标记抗人IgG单克隆抗体)6mL或12mL; IgG样品稀释液1瓶(50mL/瓶)或2瓶(50mL/瓶) (含0.02mol/L PBS); 浓缩洗涤液(20×)50mL(含磷酸盐缓冲液); 底物A 3.5mL或7mL(含过氧化脲); 底物B 3.5mL或7mL(含四甲基联苯胺); 抗线粒体(M2型)抗体阳性对照液 0.5mL;抗线粒体(M2型)抗体阴性对照液 0.5mL; 终止液 3.5mL或7mL(含 2mol/L硫酸)
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗线粒体(M2型)抗体。
产品储存条件及有效期
产品在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
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