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下肢康复训练机器人

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注册证编号
陕械注准20192190048
注册人名称
陕械注准20192190048
注册人住所
陕西省西安市碑林区火炬路碑林科技产业园4号厂房1层B区
生产地址
西安市碑林区火炬路碑林科技产业园4号厂房1层B区
产品名称
下肢康复训练机器人
管理类别
第二类
型号规格
NOVO-SLIM、NOVO-BASIC、NOVO-ADV
结构及组成
该产品由主机(一体机、显示面板)、固定部件(基柱、重量支撑系统)、运动部件(关节运动系统、运动平板)、控制装置、评估系统、穿戴设备、附加设备及专用评估训练软件(系统软件、嵌入式软件和康复云平台软件)组成。穿戴设备包括:上身支撑带、腿部绑带、盆骨安全带、腿部护具和足部升降器。附加设备包括:背部靠垫、盆骨靠垫、髋部靠垫、胸部绷带、盆骨绷带、腹股沟位置填充物和护胫。
适用范围
该产品适用于下肢运动功能障碍患者的康复训练,并通过运动平板的配合为患者提供关节及步态训练方面的协助。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
禁忌证:1.体重超过135Kg。2.严重的持久性痉挛。3.脊柱、四肢骨折固定不稳、严重骨质疏松症。4.下肢和躯干部位的开放性皮肤损伤。5.循环系统问题。6..心脏禁忌症。7.不合作或自我伤害行为,如暂时性精神综合征。8.严重的认知障碍。9.机械通气。10.双腿及脊柱发育极其不对称的患者。11.严重的下肢血管疾病。12.需要卧床或固定不动的患者。13.髋关节、膝关节、踝关节固定患者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2024-02-08
有效期至
2029-06-09
变更情况
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