医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140729

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新邵县大坪开发区财兴路

新邵县大坪开发区财兴路

医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号为平面型耳挂式，规格为：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm 、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-04-03

2020-12-06

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。