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喉罩

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注册证编号
陕械注准20232080126
注册人名称
陕械注准20232080126
注册人住所
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号
生产地址
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号
产品名称
喉罩
管理类别
第二类
型号规格
D1(1.0、1.5、2.0、2.5、3.0);S1(1.0、1.5、2.0、2.5、3.0);D2(1.0、1.5、2.0、2.5、3.0);S2(1.0、1.5、2.0、2.5、3.0)
结构及组成
单腔型喉罩由气囊、缝隙口、通气管(加强型内部有加强钢丝)、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。双腔型喉罩由缝隙口、气囊、导管托坯、通气管(加强型内部有加强钢丝)、引流导管、接头、充气管、指示球囊、单向阀组成。喉罩的通气管、引流导管管体、气囊、充气管和指示球囊采用符合YY/T 0031-2008规定的医用硅橡胶制成。加强丝采用符合GB/T4240-2009标准的06Cr19Ni9的不锈钢丝制成。接头采用符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯(PC)材料制成。单向阀采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯(PVC)材料制成。无菌提供,一次性使用。
适用范围
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2023-11-14
有效期至
2028-11-13
变更情况
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呼吸、麻醉和急救器械中的喉罩是一种用于维持患者呼吸道通畅的装置。它具有以下特点: 1. 产品定义:喉罩是一种柔软的管状装置,用于插入患者口腔和喉部,以确保气道通畅,维持患者的呼吸。 2. 特点:喉罩具有柔软的材质,能够适应不同患者的口腔和喉部形状。它采用无菌材料制成,能够有效减少感染风险。喉罩还具有良好的密封性能,能够防止胃内容物进入呼吸道。 3. 组成:喉罩通常由喉罩本体和连接管组成。喉罩本体是一个管状结构,一端连接着连接管,另一端插入患者的口腔和喉部。连接管用于连接喉罩和呼吸机或麻醉机。 4. 类型:根据不同的使用场景和患者需求,喉罩可以分为多种类型。常见的类型包括一次性喉罩和可重复使用喉罩。一次性喉罩适用于单次使用,使用后需丢弃。可重复使用喉罩则可以经过适当的清洁和消毒后多次使用。 喉罩作为呼吸、麻醉和急救器械中的重要装置,能够有效维持患者的呼吸道通畅,为医护人员提供便利。在使用喉罩时,应根据患者的具体情况选择合适的型号和尺寸,并严格按照操作规程进行操作,以确保安全和有效的使用。
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