器械数据库

医用消毒超声耦合剂

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1230863号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1230863号
注册人住所
上海市奉贤区南桥镇杨王工业园区宏杨路88号
生产地址
上海市奉贤区南桥镇杨王工业园区宏杨路88号
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
15ml 20ml 25ml 30ml 35ml 35ml 50ml 250ml
结构及组成
1. 产品主要成分:卡波姆、甘油、丙二醇、聚乙二醇、纯化水及消毒成分三氯生。主要性能:声速:1520~1620m/s。声衰减系数斜率≤0.05dB(cm·MHz)。粘度≥15Pa·s。消毒功能:对大肠杆菌、金葡菌、白色念珠菌在2min内有抑菌作用。
适用范围
供医疗机构在超声诊断中用作探头与皮肤之间的透声媒质。本产品不得用于腔道内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-05
有效期至
2016-11-04
变更情况
/