TiNi环抱式接骨器

国械注准20153130346

国械注准20153130346

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

TiNi环抱式接骨器

第三类

见附页

该产品由主梁、环抱臂及端齿组成，形状为直筒型、锥筒型、弯筒型、异型或椭圆型。由符合GB 24627标准要求的镍钛形状记忆合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用于管状骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2019-08-20

2024-08-19

2020-08-04 “注册人住所：兰州市城关区雁南路14号；生产地址：兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2021-08-31本次变更涉及技术要求变化。技术要求中产品灭菌有效期由“2年”变更为“5年”。详见技术要求变化对比及说明。< 2024-05-23 本次变更主要涉及产品技术要求引用标准升级，