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多导睡眠记录分析系统

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注册证编号
京械注准20162070418
注册人名称
京械注准20162070418
注册人住所
北京市延庆区康庄镇工业服务中心(北京世纪宇达新能源科技有限公司院内28号)、(中关村延庆园)
生产地址
北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101
产品名称
多导睡眠记录分析系统
管理类别
第二类
型号规格
S-2000
结构及组成
记录分析系统主要由信号采集放大器(包含所有的传感器:脑电、眼动、肌电、心电、鼾声、气流、胸腹运动、体位、血氧、腿动)、多导睡眠记录分析软件、电源适配器、计算机主机、液晶显示器和打印机(选配),台车(选配)组成。
适用范围
产品是通过采集患者的脑电、眼动、肌电、心电、口鼻气流、鼾声、血氧、脉搏等参数,来分析判断患者的睡眠结构是否紊乱;呼吸暂停的类别;低血氧的情况及轻、中、重程度,从而判断患者是否患有睡眠呼吸暂停综合症及轻重程度。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
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