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数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号
沪械注准20242060168
注册人名称
沪械注准20242060168
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
上海市-浦东新区中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DRX-Evolution Plus
结构及组成
本系统包括X射线高压发生器、X射线管组件、限束器、悬吊管球机架、系统探测器、图像采集及处理工作站、显示器、UPS、系统软件(ImageView,发布版本V1)及选配件(胸片架、固定升降床、手动X射线摄影平床、移动式X射线检查支架、移动式X射线检查支架脚凳、控制台、滤线栅、DAP装置、摄像头)。
适用范围
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
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