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数字化X射线摄影系统

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注册证编号
浙械注准20142060202
注册人名称
浙械注准20142060202
注册人住所
宁波高新区星海南路100号华商大厦13-2 、13-3
生产地址
宁波高新区星海南路100号华商大厦13-2;宁波市高新区光华路421号邦泰产业园3幢06室
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Mercury
结构及组成
产品组成:高压发生器,X射线管组件,落地式X射线管组件支架,限束器,四向浮动摄影床,立式胸片架,平板探测器,图像处理系统(包括图像系统计算机和显示器)。
适用范围
供医疗单位作X摄影诊断用。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2024-08-12
变更情况
生产地址由宁波高新区星海南路100号华商大厦13-2 变更为宁波高新区星海南路100号华商大厦13-2;宁波市高新区光华路421号邦泰产业园3幢06室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。