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一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器

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注册证编号
国械注准20163141495
注册人名称
国械注准20163141495
注册人住所
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
生产地址
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
产品名称
一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品主要由进气件、瓶塞穿刺器、水止、滴斗、微调式流量调节器、管路、注射件、药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、保护套、一次性使用静脉输液针组成,其中一次性使用静脉输液针和注射件为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2026-02-28
变更情况
2016-10-11 “注册人名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司;注册人住所:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;注册人住所:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。 2016-11-17 “生产地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。