碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

沪械注准20172400017

沪械注准20172400017

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

第二类

规格1：R1：8×60ml；R2：4×30ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×30ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×15ml；规格4：R1：2×80ml；R2：2×20ml；规格5：2×（R1：80ml；R2：20ml）/组；规格6：R1：2×40ml；R2：1×20ml；规格7：R1：1×40ml；R2：1×10ml；规格8：R1：2×50ml；R2：1×25ml；规格9：R1

R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP Buffer）pH10.4、乙酸镁,四水、硫酸锌，七水、N-(2-羟乙基)乙二胺-N,N′,N′-三乙酸（HEDTA）;R2:磷酸对硝基苯酚

供医疗机构用于人血清或血浆中碱性磷酸酶的体外活性测定，做辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-20

2026-07-19

/;;2017-01-04,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400017”注册证共同使用。;2018-05-17,1.新增包装规格：4 x 400T（R1：72ml×5; R2：20ml×5）； 2.增加适用机型：日立LABOSPECT 008、贝克曼AU480