脂蛋白相关磷脂酶A2校准品

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注册证编号

苏械注准20232401177

注册人名称

苏械注准20232401177

注册人住所

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

生产地址

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2校准品

管理类别

第二类

型号规格

S1：1×0.6mL/支；S2：1×0.6mL/支（冻干品）

结构及组成

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）校准品内含2个浓度水平；校准品的成分为Lp-PLA2重组蛋白（S1：18ng/mL~22ng/mL；S2：750ng/mL~850ng/mL）、1%牛血清白蛋白、0.05%Proclin300、2%海藻糖、0.01mol/L磷酸盐缓冲液（pH值7.4±0.5）。

适用范围

与江苏扬新生物医药有限公司的脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

校准品于-16℃～-25℃密封保存，未拆封条件下可存放24个月；复溶后，在2～8℃避光密封条件下可存放15天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-08-30