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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
皖械注准20162400119
注册人名称
皖械注准20162400119
注册人住所
安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:32ml×2,R2:8ml×2;R1:32ml×3,R2:8ml×3;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:120ml×1,R2:30ml×1;R1:120ml×2,R2:30ml×2。
结构及组成
试剂1(R1):聚乙二醇6000、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、表面活性剂;试剂2(R2):Tris-HCL 缓冲液、羊抗人APOB抗体。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-12-29
有效期至
2025-12-28
变更情况
在2024年01月17日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。