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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

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注册证编号
浙械注准20162400747
注册人名称
浙械注准20162400747
注册人住所
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
生产地址
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:4.5mL×4×6,试剂2:3mL×2×6;2×480测试(试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2);校准品:1mL×1 (选购) ,质控品:1mL×1 (选购)
结构及组成
试剂1:氯化镁,4-氨基安替比林,聚氧乙烯基衍生物;试剂2:胆固醇氧化酶,胆固醇酯酶,3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠,曲拉通-100;校准品:低密度脂蛋白胆固醇;质控品:低密度脂蛋白胆固醇。
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
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