数字胃肠X射线系统

湘械注准20212060498

湘械注准20212060498

岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）

岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间

数字胃肠X射线系统

第二类

锐龙640、锐龙641、锐龙642

由高压发生器Focus-05（对应型号锐龙640）或Focus-06（对应型号锐龙641）或Focus-07（对应型号锐龙642）、X射线管组件Super-17或E7252X、限束器CA-700、影像增强器Smart-01（选配）、平板探测器Wiser-06或 Wiser-07或XRD-4343RF、机架S-9000或S-9100、图像采集工作站i-VisionDRF组成。

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

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湖南省药品监督管理局

2022-05-09

2026-04-14

变更时间：2022-05-09 变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。