氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器

国械注准20213130335

国械注准20213130335

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室

氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器

第三类

见附页

该产品由镍钛合金支架、不锈钢套、聚酯纤维膜和缝合线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期5年。

该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗，适用于最窄处2-12mm的管型或漏斗型动脉导管未闭。

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国家药品监督管理局

2021-05-12

2026-05-11

2021-11-01 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。