C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20222400133

注册人名称

渝械注准20222400133

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×2 R2 4mL×2； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1； R1 60mL×6 R2 60mL×2； R1 100mL×3 R2 100mL×1； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×220人份/盒； 2×250人份/盒；2×260人份/盒；2×300人份/盒； 2×390人份/盒；2×400人份/盒；2×430人份/盒； 2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒； 1000人份/盒；1700人份/盒；校准品（选配）6水平×1支×0.6mL；6水平×1支×1.0mL。

结构及组成

试剂 R1：柠檬酸缓冲溶液 100-200 mmol/L ；试剂 R2：鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体胶乳溶液 0.1%-0.5%；校准品：重组C-反应蛋白标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 10-30 mmol/L。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清）中C-反应蛋白（CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应2～8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 试剂开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3. 校准品开封后于2~8℃下贮存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局