一次性使用麻醉用针

国械注准20163082101

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上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

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一次性使用麻醉用针

第三类

AN-E、AN-S、AN-SⅡ、AN-E/SⅡ、AN-N

产品分为硬膜外穿刺针（型号：AN-E）、 腰椎穿刺针（型号：AN-S、AN-SⅡ）、 联合麻醉套针（型号：AN-E/SⅡ）和神 经阻滞穿刺针（型号：AN-N）四种类别。 其中：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别 由针管、针座、衬芯座、衬芯、游标（可 选）组成；联合麻醉套针由硬膜外穿刺 针和腰椎穿刺针组成；神经阻滞穿刺针 由针管、针座、游标（可选）组成。针 管均采用 06Cr19Ni10 符合 GB/T 18457 中规定的奥氏体不锈钢材料制成；针座 均采用丁二烯-苯乙烯共聚物（K 树脂） 材料制成；硬膜外穿刺针内的衬芯由聚 丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙 烯材料制成；腰椎穿刺针内的衬芯由 06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢材料制成、衬 芯座由聚乙烯材料制成；游标由聚乙烯 制成；每支针针管外配置护套，护套均 采用聚丙烯或聚乙烯材料制成。本产品 经环氧乙烷灭菌。

适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

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国家药品监督管理局

2021-04-16

2026-04-15

2017-08-18 “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 2018-06-15 “生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号”变更为“生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号、上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。 2019-01-11 “生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号、上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房