缺血修饰白蛋白检测试剂盒(比色法)

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注册证编号

苏械注准20152400546

注册人名称

苏械注准20152400546

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

缺血修饰白蛋白检测试剂盒(比色法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂：R1:20ml×1 R2:10ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×2/R1:30ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×1 R2:30ml×1/R1:60ml×4 R2:60ml×2/R1:90ml×2 R2:15ml×6/R1:60ml×8 R2:60ml×4/R1:90ml×6 R2:90ml×3/R1:500ml×6 R2:250ml×6/R1:1000ml×6 R2:

结构及组成

试剂成分含量R1 氯化钴溶液 12mmol/L 液体生物防腐剂（Proclin300） 0.02% 磷酸盐缓冲液，pH=7.6 0.1mol/LR2 二硫苏糖醇(DTT) 10mmol/L 液体生物防腐剂（Proclin300） 0.02% 成分含量生物学来源靶值范围校准品缺血修饰白蛋白 60-150U/ml / 60-150U/ml 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂（Proclin300） 1g/L / 质控品缺血修饰白蛋白 50-120U/ml / 50-120U/ml 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂（Proclin300） 1g/L /

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至