一次性使用手术敷料包

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注册证编号

浙食药监械（准）字2004第2640050号

注册人名称

浙食药监械（准）字2004第2640050号

注册人住所

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

生产地址

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

产品名称

一次性使用手术敷料包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型

结构及组成

产品由中单、治疗巾、洞巾、手术衣、内、外包布、医用纱布巾、纱布块、医用手套、器械护套、棉签。腰盒、方盒、尿杯、碗等组成。敷料包中各配置器械的规格尺寸应符合注册产品标准要求，无纺布应厚薄均匀，表面应洁净平整，无杂质，能承受30N的拉力而不被撕裂，无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；敷料包应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于25mg/kg。

适用范围

产品主要供医疗单位给患者做手术时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2004-12-31

有效期至

2008-12-30