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血脂测试卡(干化学法)

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注册证编号
浙械注准20172400183
注册人名称
浙械注准20172400183
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
血脂测试卡(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:CCS-114(三合一血脂测试卡)、CCS-113 (高密度脂蛋白测试卡)、CCS-112(甘油三酯测试卡)、CCS-111(总胆固醇测试卡);各型号包装:1人份/袋、10人份/筒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
产品由血脂测试卡(干化学法)、调码卡和一次性使用微量采血器(35μl或10μl,选配),一次性末梢采血器(安全锁卡式Press型,选配)组成;血脂测试卡(干化学法)主要由塑料外板、玻纤、全血分离膜、反应膜组成,其中化学药品成分详见说明书。
适用范围
血脂测试卡(干化学法)与艾康生物技术(杭州)有限公司生产的CCM-111型、CCM-112型血脂分析系统配套使用,用于定量检测人体全血(静脉血与毛细血管血)、血浆或血清中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~30℃避免条件下储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-13
有效期至
2026-05-12
变更情况
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