器械数据库
医用分子筛制氧设备
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注册证编号
冀械注准20212080709
注册人名称
冀械注准20212080709
注册人住所
河北省邯郸市邯山区工业园区东区（东张策前村）
生产地址
河北省邯郸市邯山区工业园区东区（东张策前村）
产品名称
医用分子筛制氧设备
管理类别
第二类
型号规格
RKY-3 RKY-6 RKY-9 RKY-12 RKY-15 RKY-20 RKY-30 RKY-35 RKY-40 RKY-50
结构及组成
由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统、监测和报警系统组成。
适用范围
用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
产品技术要求
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2027-02-13
变更情况
/
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