抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20222401041

注册人名称

湘械注准20222401041

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

产品名称

抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒，100人份/盒

结构及组成

组分名称主要成分规格及装量数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 0.01M 磷酸缓冲盐溶液（pH 7.4，含1％BSA） 1×2.5mL 1×5mL 1张 M冻干品，偶联酪氨酸磷酸酶（IA2）抗原（来源于大肠杆菌重组表达蛋白）（0.1-5ug/ml）的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.02M Tris中1×50测试/瓶2×50测试/瓶 R2碱性磷酸酶标记抗人IgG（鼠单抗）（0.1-1ug/ml）溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中1×6.75mL1×13.5mL M试剂空瓶 1个 1个。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中自身抗体酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

未开封试剂2～8℃，密封避光保存12个月；开封或在机试剂2～8℃，28天；冻干品复溶2～8℃，28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-09

有效期至