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血气生化分析仪

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注册证编号
粤械注准20172220716
注册人名称
粤械注准20172220716
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
产品名称
血气生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BGA-102
结构及组成
由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成,其中主机包括进样/处理单元、测试单元、数据处理/显示单元、打印机、扫描仪。
适用范围
与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等参数。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
2024-01-03: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。