器械数据库
射频肿瘤治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163011423
注册人名称
国械注准20163011423
注册人住所
南京市鼓楼区江苏科技大厦28层
生产地址
南京市鼓楼区匡芦新村8号同德大厦五层508、514、517、518室，南京市广州路37号江苏科技大厦28层B区
产品名称
射频肿瘤治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
TX-FRTI-1
结构及组成
产品由射频仪、蠕动泵、冷循环电极组成。冷循环电极由电极针、进水管、射频电缆、手柄构成，分为单针DZ和多针SZ两种。
适用范围
产品用于对肝癌的消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2026-12-05
变更情况
2018-08-30 修改产品技术要求，将2.10.5项“无菌”修改为“非无菌”，条款内容不变。
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