乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173403074

注册人名称

国械注准20173403074

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

HBV PCR反应液、酶混合液、HBV内标、定量参考品B1、定量参考品B2、定量参考品B3、定量参考品B4、HBV阳性对照、HBV阴性对照。（其他内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。

产品储存条件及有效期

试剂盒A 2～8℃保存，试剂盒B -15℃以下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2026-09-25

变更情况

2022-07-15 适用仪器由“荧光定量PCR仪：Agilent Mx3000P、BIO-RAD CFX96、ABI 7500”变更为“荧光定量PCR仪：Agilent Mx3000P、BIO-RAD CFX96、ABI 7500、西安天隆Gentier96E、杭州博日FQD-96A、上海宏石SLAN-96S”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2023-03-30 主要组

想要乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品