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医用阻断夹

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注册证编号
国械注准20153021212
注册人名称
国械注准20153021212
注册人住所
浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号
生产地址
1、建德市新安江白沙路176;2、建德市洋溪街道科昂路3号
产品名称
医用阻断夹
管理类别
第三类
型号规格
U型、V型
结构及组成
该产品由TA1钛金属丝制成,分为U型和V型,产品截面分为三角型(U型)和矩型(V型),内侧有横纹和纵纹结构。每六枚一小封装。钴60γ动态辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品供施行内窥镜微创手术时阻断夹闭腔内管状组织,主要适应证为胆结石、胆囊炎、胆息肉和阑尾炎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
2018-04-20 “注册人住所:建德市新安江白沙路176;生产地址:建德市新安江白沙路176”变更为“注册人住所:浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号;生产地址:1、建德市新安江白沙路176;2、建德市洋溪街道科昂路3号”。 2022-07-25 型号规格变更见型号规格变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-07-25 型号规格变更见型号规格变更对比表;技术要求变更