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医用电子直线加速器

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注册证编号
国械注准20223050978
注册人名称
国械注准20223050978
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路21号
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路21号
产品名称
医用电子直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
Elekta Harmony
结构及组成
产品由加速器机架、治疗床、多叶准直器、高压脉冲调制器、直线加速器系统工作站、容积影像系统(选配) 、实时影像系统、功能键盘组成。
适用范围
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗与体部立体定向放射治疗(选配)。具体适应症由临床医生根据实际情况确定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-25
有效期至
2027-07-24
变更情况
2023-03-08 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-04-28 注册人住所由:北京市昌平区科技园创新路21号; 载明生产地址由:北京市昌平区科技园创新路21号;注册人住所变更为:北京市昌平区科技园区创新路21号; 载明生产地址变更为:北京市昌平区科技园区创新路21号
医用电子直线加速器是一种常用的放射治疗器械,用于治疗癌症等疾病。它利用高能电子束或光子束对肿瘤进行精确照射,以达到杀灭肿瘤细胞的目的。 医用电子直线加速器具有以下特点: 1. 高能射线:医用电子直线加速器能够产生高能电子束或光子束,能够深入肿瘤组织,对肿瘤细胞进行有效杀灭。 2. 精确定位:医用电子直线加速器配备了先进的成像系统,能够准确地定位肿瘤位置,避免对正常组织的伤害。 3. 高剂量输出:医用电子直线加速器能够输出高剂量的辐射,能够在较短的时间内完成治疗,减少患者的不适感。 医用电子直线加速器由以下几个主要组成部分构成: 1. 加速器:医用电子直线加速器的核心部分是加速器,它能够将电子或光子加速到高能状态,以产生高能射线。 2. 控制系统:医用电子直线加速器配备了先进的控制系统,能够精确控制辐射剂量和照射时间,确保治疗的准确性和安全性。 3. 成像系统:医用电子直线加速器配备了成像系统,能够实时观察肿瘤位置和形态,帮助医生进行精确定位和治疗计划。 医用电子直线加速器根据其加速器类型的不同,可以分为以下几种类型: 1. 电子直线加速器:主要产生高能电子束,适用于浅表肿瘤的治疗。 2. 光子直线加速器:主要产生高能光子束,适用于深部肿瘤的治疗。 3. 强子直线加速器:主要产生质子或重离子束,适用于特定类型的肿瘤治疗。 总之,医用电子直线加速器是一种重要的放射治疗器械,具有高能射线、精确定位和高剂量输出等特点。它由加速器、控制系统和成像系统等组成,根据加速器类型的不同,可以分为电子直线加速器、光子直线加速器和强子直线加速器等类型。
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