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脊柱骨水泥
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注册证编号
国械注准20243130716
注册人名称
国械注准20243130716
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1号楼103室
生产地址
上海市青浦区天辰路508 号1 号楼103 室
产品名称
脊柱骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由粉体和液体两部分组成，粉体主要由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化二苯甲酰及硫酸钡组成；液体主要由甲基丙烯酸甲酯单体、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚组成。液体经过滤除菌灭菌， 粉体和液体包装后经环氧乙烷灭菌无菌提供， 有效期3年。
适用范围
适用于由骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的椎体填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
/
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