便携式彩色多普勒超声系统

粤械注准20202061247

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深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼

便携式彩色多普勒超声系统

第二类

Paragon XHD

超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车（型号G100）、电池组、WIFI和3G/4G组件、打印机和便携拉杆箱。可配置的探头型号为：L38-22、L22-8。

适用于人体的临床超声诊断检查。

无

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广东省药品监督管理局

2020-08-18

2025-08-17

2022-05-20: 1、结构及组成由“超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车（型号G100）、电池组、WIFI和3G/4G组件、打印机和便携拉杆箱。”变更为“超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车（型号G100）、电池组、WIFI和3G/4G组件、打印机和便携拉杆箱。可配置的探头型号为：L38-22、L22-8。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。