可切削基台柱及螺钉

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20243170117

注册人名称

国械注准20243170117

注册人住所

广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室

生产地址

广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由可切削基台柱和螺钉组成，接口的连接方式包括内六角连接、内十字锁合连接、内三角连接和锥形连接。该产品由符合GB/T13810规定的钛合金TC4材料，基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。表面均未经特殊处理，非无菌提供。申报产品的基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（穿龈高度、修复部分直径、冠部高度、基台角度、前牙区最薄切削部位厚度、后牙区最薄切削部位厚度、龈缘最高点至基台上部最低点的最小高度）详见型号规格列表。

适用范围

该产品加工为基台后，为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-01-17

有效期至