体外冲击波碎石机

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注册证编号

国械注准20173214206

注册人名称

国械注准20173214206

注册人住所

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼

生产地址

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

HK.ESWL-VI

结构及组成

产品为水囊型、电磁/液电式体外冲击波碎石机,可采用医用X射线定位和/或超声诊断定位。产品由主机、控制台、治疗床、定位系统(包括X射线/B超探头定位装置,不包括B超诊断装置)、冲击波源系统(包括：VI-DC电容箱；RJ-M水囊；电磁式冲击波波源由DCP电磁盘、TJ-110透镜、TJ-130透镜、TJ-150透镜、电磁杯杯体及透镜座组成；液电式冲击波源由FS-130反射杯和DJ-9电极组成)、电气柜及水处理系统、附属组件（包括增强器、高压发生器、球管）组成。

适用范围

本产品在医疗机构内使用，用于粉碎泌尿系结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-25

有效期至

2022-07-24