体外冲击波碎石机

国械注准20173214206

国械注准20173214206

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼

体外冲击波碎石机

第三类

HK.ESWL-VI

产品为水囊型、电磁/液电式体外冲击波碎石机,可采用医用X射线定位和/或超声诊断定位。产品由主机、控制台、治疗床、定位系统(包括X射线/B超探头定位装置,不包括B超诊断装置)、冲击波源系统(包括：VI-DC电容箱；RJ-M水囊；电磁式冲击波波源由DCP电磁盘、TJ-110透镜、TJ-130透镜、TJ-150透镜、电磁杯杯体及透镜座组成；液电式冲击波源由FS-130反射杯和DJ-9电极组成)、电气柜及水处理系统、附属组件（包括增强器、高压发生器、球管）组成。

本产品在医疗机构内使用，用于粉碎泌尿系结石。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-25

2022-07-24

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