器械数据库

眼电生理检查系统

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20182160050
注册人名称
渝械注准20182160050
注册人住所
重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间
生产地址
重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间
产品名称
眼电生理检查系统
管理类别
第二类
型号规格
RetiMINER-C、RetiMINER-S 、RetiMINER-P
结构及组成
RetiMINER-S:由显示器、鼠标(无线)、键盘(无线)、主机(含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、多焦刺激器、计算机)、外置颌托、电极(导联线及电极片)和软件组成。RetiMINER-C、RetiMINER-P:由显示器、鼠标(无线)、键盘(无线)、主机(含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、计算机)、电极(导联线及电极片)和软件组成。软件为外控型软件组件。
适用范围
该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经、视路等视觉系统疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2024-01-02
有效期至
2028-02-29
变更情况
1.2022年5月16日进行延续注册(注册号:渝械注准20182160050); 2.2024年1月2日变更结构及组成、产品技术要求。