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眼科光学相干断层扫描仪

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注册证编号
粤械注准20142220290
注册人名称
粤械注准20142220290
注册人住所
深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501
生产地址
深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401
产品名称
眼科光学相干断层扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
MasterOCT、OSE-5000、OSE-2000AS、OSE-2000、OSE-1400、OSE-1200、Mocean 3000 Plus、Mocean 4000
结构及组成
OSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成,还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机、眼前节适配器、电源线和图像管理软件组成。Mocean 4000、OSE-2800 由主机、眼前节适配器、电源线、图像管理软件、加密狗、光盘组成。
适用范围
用于眼底和(或)眼前节组织结构断层成像和分析。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-12-12
有效期至
2019-12-11
变更情况
2016-09-19: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区3号厂房601”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区3号厂房601、深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区布澜路137号赛兔数码工业厂区厂房6栋1楼A”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛
眼科光学相干断层扫描仪是一种常用于眼科诊断的医疗器械。它利用光学相干断层扫描技术,能够高分辨率地获取眼部组织的断层图像,为眼科医生提供重要的诊断依据。 眼科光学相干断层扫描仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高分辨率的成像能力,能够清晰地显示眼部组织的细微结构,帮助医生准确诊断眼部疾病。其次,它具有非接触式扫描的特点,不会对患者的眼部造成任何不适或损伤。此外,它还具有快速扫描速度和自动化操作的特点,提高了诊断效率和准确性。 眼科光学相干断层扫描仪主要由以下几个组成部分构成。首先是光源系统,它提供高亮度的光源,用于照射眼部组织。其次是光学系统,它包括透镜、反射镜等光学元件,用于将反射回来的光信号聚焦到探测器上。然后是探测器系统,它能够接收并转换光信号为电信号。最后是图像处理系统,它对接收到的电信号进行处理和重建,生成高质量的眼部断层图像。 根据不同的应用需求,眼科光学相干断层扫描仪可以分为多种类型。例如,前段扫描型光学相干断层扫描仪主要用于眼前节的成像,可以检测眼部角膜、虹膜、晶状体等组织的病变。视网膜扫描型光学相干断层扫描仪则主要用于视网膜的成像,可以检测视网膜的厚度、血管病变等。另外,还有一些多模态的光学相干断层扫描仪,可以同时获取多种眼部组织的图像,提供更全面的诊断信息。 总之,眼科光学相干断层扫描仪是一种重要的眼科器械,具有高分辨率、非接触式扫描、快速操作等特点。它由光源系统、光学系统、探测器系统和图像处理系统等组成,可以根据不同的应用需求分为前段扫描型、视网膜扫描型和多模态等类型。它的应用可以帮助眼科医生准确诊断眼部疾病,提高治疗效果。
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