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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20193141760
注册人名称
国械注准20193141760
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:B1、B3,规格:150mL、200mL、250mL,配套输液针规格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm
结构及组成
一次性使用袋式输液器 带针产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、悬挂装置、加药口、注射件、液袋、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器和一次性使用静脉输液针组成。其中注射件和一次性使用静脉输液针为可选配件。 产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品适用于医疗单位重力输液时分装输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2029-03-31
变更情况
2022-03-16 “注册人住所:南昌市进贤县城胜利南路39号;生产地址:南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;生产地址:江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 2023-08-29 原注册证内容:结构及组成:一次性使用袋式输液器 带针产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、悬挂装置、加药注射件、液袋、滴管、滴斗、流量调节器、