数字心电图机

粤械注准20162070110

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深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01

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数字心电图机

第二类

EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A

主要由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、肢电极和胸电极组成，其中心电数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

无

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广东省食品药品监督管理局

2020-12-25

2025-12-24

2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01”。