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尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20162401607
注册人名称
粤械注准20162401607
注册人住所
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/ 盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒
结构及组成
由缓冲液、抗血清、质控及磁卡组成。
适用范围
适用于定量检测人体尿液中尿微量白蛋白(mALB)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒在未开启前应存于2℃-8℃,有效期12个月。不要冷冻。开启后应拧紧瓶盖,存于2℃-8℃,保质期为7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-24
有效期至
2026-12-19
变更情况
2021-12-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 2、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 2021-12-01: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。