一次性使用药液过滤器

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注册证编号

国械注准20163660178

注册人名称

国械注准20163660178

注册人住所

浙江省临海市白水洋镇

生产地址

浙江省临海市白水洋镇

产品名称

一次性使用药液过滤器

管理类别

第三类

型号规格

YL-3、YL-5

结构及组成

产品由上盖、空气膜、药液过滤膜(两层)、下盖组成。产品上下盖采用ABS材料,空气膜采用PVDF(聚偏氟乙),药液过滤膜采用PA(尼龙)和PET(涤纶树脂)。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。标称孔径:YL-3型过滤介质标称孔径为3μm,YL-5型过滤介质标称孔径为5μm。滤除率:YL-3、YL-5分别对药液中3μm、5μm不溶性微粒的滤除率大于90%。

适用范围

临床用于过滤药液中的不溶性微粒,供医疗卫生单位与重力式输液器配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27