一次性使用微导管
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)
结构及组成
一次性使用微导管由导管、护套、导管座和显影环组成,导管外层涂有亲水涂层。主要材料有Pebax、聚酰胺、304V不锈钢、PTFE、聚碳酸酯(PC)、热塑性聚氨酯(TPU)等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
一次性使用微导管用于注射或输入对照介质和/或液体(如造影剂)和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈),神经血管应用除外。
变更情况
2021-04-22 1、 产品型号规格变化详见“型号规格变化对比表”。2、 产品技术要求变化详见“产品技术要求变化对比表”。
2021-04-29 “生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)”。
2023-09-05 详见产品技术要求变更对比表。
2024-03-21 注册人名称由:上海康
一次性使用微导管是一种用于神经和心血管手术的器械产品。它具有以下特点:
1. 高度安全性:一次性使用的微导管可以避免交叉感染的风险,减少手术中的感染风险,保障患者的安全。
2. 精确导航:微导管具有高度的柔韧性和可操控性,可以准确导航到手术目标位置,提高手术的准确性和成功率。
3. 多功能性:微导管可以用于多种神经和心血管手术,如血管造影、血管介入治疗、心脏导管手术等,具有广泛的应用领域。
4. 高质量材料:微导管采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,可以确保手术过程的稳定性和可靠性。
微导管通常由导管本体、导管尖端、导管连接器等组成。导管本体是主要的工作部分,具有柔韧性和可操控性;导管尖端是用于导航和进入血管或组织的部分,通常具有锐利的尖端和光滑的表面;导管连接器用于连接导管和其他器械或设备,确保手术过程的顺利进行。
根据不同的手术需求,微导管可以分为不同的类型,如血管导管、心脏导管、神经导管等。每种类型的微导管都具有特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。
总之,一次性使用的微导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械产品,具有高度的安全性、精确导航、多功能性和高质量材料等特点。它的组成包括导管本体、导管尖端和导管连接器等部分,根据手术需求可以分为不同的类型。
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